03.01.2020 17:08

В Украине реализовывали опасное медустройство для очистки крови

В Украине реализовывали опасное медустройство для очистки крови
Евгений Стелькин

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками изъяла из оборота опасное медицинское изделие для плазмафереза. Об этом сообщает РБК-Украина со ссылкой на Гослекслужбу.

Как сообщается, во время проведения внеплановой проверки в ООО "Ликомед" было обнаружено неверные сведения, внесенные в декларацию о соответствии продукта. В частности, в документе было указано, что медицинское изделие относится к I классу безопасности и не требует привлечения органа по оценке соответствия для проведения процедуры оценки соответствия и является нестерильным.

Зато в Гослекслужбе указали, что это медицинское изделие относится к классу безопасности ПА и является стерильным, что требует привлечения органа по оценке соответствия.

Кроме того, были выявлены другие нарушения Технического регламента.

Отмечается, что реализация медицинских изделий сопровождалась декларацией о соответствии с регистрационным номером Гослекслужбы. Однако в ведомстве отдельно обратили внимание на тот факт, что не регистрируют декларации о соответствии. Эта информация была передана в правоохранительные органы.

Напомним, ранее Госслужба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками запретила продажу обезболивающего препарата "Нимесил". Под запрет попали все серии этого лекарства.

Источник

Спортивные комплексы для развития детей Как организовать туристический поход Правила педикюра Прогулки на водном транспорте Особенности пластиковых окон для делового офиса

Лента новостей