Будьте бдительны: в Украине запретили известный антибиотик

Популярный антибиотик Аугментин серии №868719 и №868720 производства ООО "ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина" изымаются из обращения в аптеках и сетях розничной торговли на территории Украины.

С такой просьбой к Государственной службе Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками обратился сам производитель, пишут на официальном сайте компании.

Напомним, что Аугментин представляет собой сочетание амоксициллина и клавулановой кислоты и входит в перечень наиболее необходимых препаратов, составляемый ВОЗ.

Данное решение имеет отношение только к таблеткам, покрытых оболочкой, 500 мг/125 мг, по 7 таблеток в упаковке по 2 блистера в пакетиках в картонной упаковке.

Компания производитель указывает причиной "признаки нарушения герметичности упаковки препарата, потенциально может повлиять на стабильность действующих веществ лекарственного средства".

Представители компании GSK отмечают, что по состоянию на 04.11.2019 в Украине не получено жалоб и сообщений о побочных реакциях или неэффективность на данные серии лекарственного средства Аугментин TM, таблетки 500 мг/125 мг.

В фармацевтической компании сказано, что во избегание любых потенциальных рисков на регулярной основе осуществляет исследования. Компания импортирует и дистрибутирует все лекарственные средства и вакцины производства GSK в полном соответствии с действующим законодательством Украины.

Следуя этим принципам, GSK Украины в официальном обращении от 4 ноября 2019 сообщила Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контроля за наркотиками о глобальное решение компании, согласно проанализированных данных по изучению стабильности, инициировать добровольном отзыве двух серий препарата Аугментин TM из-за имеющихся признаков незначительного нарушения целостности пакетов из фольги, в которых хранятся блистеры с таблетками, а именно: расслоение внутри торцевой спайки в некоторых из изученных образцов.

Также под запрет попало лекарственное средство "Адцетрис", который необходим для приготовления инфузий производства "БСП Фармасьютикалз С.П.А.", Италия, предназначенная для продажи на территории Российской Федерации.

Источник