Одобрен закон упрощающий регистрацию лекарственных средств: что изменится

Верховная Рада одобрила законопроект, упрощающий и сокращающий процедуру регистрации лекарственных средств, которые производятся и используются в странах с сильными регуляторными органами.

В поддержку законопроекта №4484 о внесении изменений в ст. 9 закона “О лекарственных средствах” (относительно государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств)” 31 мая 2016 г. проголосовали 239 народных депутатов.

Как отметил на своей странице в Фейсбук премьер-министр Украины Владимир Гройсман, это то решение, которое “позволит окончательно разрушить искусственно созданные препятствия для импорта иностранных лекарств в Украину и в результате добиться удешевления лекарств для граждан”.

Как сообщается на сайте Министерства здравоохранения Украины, согласно принятому закону, упрощенной регистрации в Украине подлежат лекарственные средства, которые производятся, зарегистрированные для применения, а также применяются в странах со строгими регуляторными актами: США, Канаде, Австралии, Японии, Швейцарии и странах Европейского Союза по централизованной процедуре регистрации лекарств. Срок принятия решения по их регистрации или отказу в регистрации сокращен до 10 рабочих дней.

“Принятый закон дает возможность расширить рынок качественных, эффективных и крайне необходимых лекарственных средств, нивелировать коррупционную составляющую их импорта и сбыта в Украине, сделать их доступными для пациентов. Это первый шаг на пути системного удешевления лекарственных средств в Украине”, – подчеркнул и.о. министра здравоохранения Украины Виктор Шафранский.